Fluoxetine EG Caps 28 X 20 Mg

Volwassenen

• Ernstige depressieve episoden
• Obsessieve-compulsieve stoornis
• Boulimia nervosa
  • als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag

Kinderen vanaf 8 jaar

• Matige tot ernstige depressieve episoden
• Indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie
• Enkel in combinatie met een gelijktijdige psychotherapie

De werkzame stof in dit middel is:

• fluoxetine, overeenkomend met 22,40 mg fluoxetinehydrochloride.

De andere stoffen zijn:

• lactosemonohydraat
• microkristallijne cellulose
• magnesiumstearaat
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• gelatine
• titaniumdioxide (E171)
• ijzeroxide geel (E172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, niet iedereen krijgt daarmee te maken.

• Indien u huiduitslag of een allergische reactie krijgt zoals jeuk, gezwollen lippen/tong of piepen/kortademigheid, stop direct met inname van de harde capsules en waarschuw uw arts onmiddellijk.

• Indien u zich rusteloos voelt en het gevoel heeft dat u niet stil kunt zitten of staan, zou u acathisie kunnen hebben; door verhoging van de dosering Fluoxetine EG kunt u zich nog slechter voelen. Indien u zich zo voelt, neem contact op met uw arts.

• Vertel het uw arts meteen indien uw huid rood wordt of er zich een gevarieerde huidreactie ontwikkelt of er zich blaren op uw huid gaan vormen of uw huid gaat vervellen. Dit is zeer zeldzaam.

Sommige patiënten hadden:

• een combinatie van symptomen (bekend als serotonine syndroom) waaronder onverklaarbare koorts met snellere ademhaling of hartslag, zweten, spierstijfheid of trillen, verwardheid, extreme opwinding of slaperigheid (enkel zeldzaam)

• gevoel van zwakheid, sufheid of verwardheid voornamelijk bij ouderen en bij ouderen die diuretica (plastabletten) gebruiken

• langdurige en pijnlijke erectie

• geïrriteerdheid en extreme opwinding.

Indien u één van bovenstaande symptomen heeft, dient u direct uw arts te waarschuwen.

Indien u één van de volgende symptomen heeft en u heeft hier last van, of ze duren enige tijd, waarschuw dan uw arts of apotheker.

Gehele lichaam: rillingen, gevoeligheid voor zonlicht, gewichtsverlies.

Bloed-en lymfestelselaandoeningen: een daling van het aantal bloedplaatjes, witte bloedcellen of neutrofielen wordt zelden gemeld.

Spijsverteringsstelsel: diarree en maagklachten, braken, spijsverteringsstoornis, gastro-intestinale bloedingen, pijn aan de slokdarm, slikproblemen of veranderde smaakwaarneming of een droge mond.

Afwijkende leverfunctie is zeldzaam gerapporteerd, met zeer zeldzame gevallen van leverontsteking (hepatitis).

Zenuwstelsel: hoofdpijn, slaapstoornissen of abnormale dromen, duizeligheid, gebrek aan eetlust, vermoeidheid, overdreven goede stemming, ongecontroleerde bewegingen, stuiptrekkingen, extreme rusteloosheid, hallucinaties, ongewoon wild gedrag, verwardheid, opwinding, angst, nervositeit,

verminderd concentratievermogen en denkvermogen, paniekaanvallen; of gedachten van zelfmoord of zelfbeschadiging, spraakgebrek, evenwichtsstoornissen, verminderd geheugen.

Urinewegen en voortplantingsstelsel stoornissen: moeilijkheden om te plassen of vaak moeten plassen, verminderde seksuele prestaties, langdurige erecties, onverklaarbare vaginale bloeding, en melkafscheiding.

Frequentie niet bekend: zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid in rubriek 2 voor meer informatie.

Ademhalingsstelsel: pijnlijke keel, kortademigheid. Longproblemen (waaronder ontstekingsprocessen van variërende histopathologie en/of fibrose) zijn zelden gemeld.

Botbreuken: bij patiënten die dit type geneesmiddelen innemen, werd een verhoogd risico op botbreuken waargenomen.

Andere: haarverlies, geeuwen, vertroebeld zicht, onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen, zweten, opvliegers, duizelig voelen bij opstaan, of gewrichts- of spierpijn, lage concentraties natrium in het bloed, inadequate afscheiding van het antidiuretische hormoon, pupilverwijding, vasculitis (ontsteking van een bloedvat), bloedvatverwijding, neusbloedingen en vermoeidheid.

De meeste van deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk wanneer de behandeling wordt voortgezet.

Extra bijwerkingen bij kinderen en jongeren (8-18 jaar): fluoxetine kan de groei vertragen of mogelijk de seksuele ontwikkeling vertragen.

Wanneer mag u Fluoxetine EG niet innemen?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Bij een allergie kan huiduitslag, jeuk, gezwollen gezicht of lippen of kortademigheid optreden

• indien u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als irreversibele niet-selectieve monoamineoxidaseremmers of reversibele monoamineoxidaseremmers type A (ook MAOI's genoemd) (bijv. iproniazide) welke ook gebruikt worden om depressie te behandelen, aangezien ernstige of zelfs fatale reacties kunnen optreden.

• als u metoprolol inneemt dat gebruikt wordt voor hartfalen

Volwassenen

• Ernstige depressieve episoden
  • Aanbevolen dosis: 20 mg/dag
  • Maximale dosis: 60 mg/dag
  • Obsessieve-compulsieve stoornis
  • Aanbevolen dosis: 20 mg/dag
  • Maximale dosis: 60 mg/dag
  • Boulimia
  • Aanbevolen dosis: 60 mg/dag

Kinderen vanaf 8 jaar

• Aanvangsdosis: 10 mg/dag
• Na één tot twee weken kan de dosering verhoogd worden tot 20 mg/dag

Toedieningswijze

• Als een enkele dosis of verdeeld over meerdere doses per dag
• Tijdens of tussen de maaltijden

CNK	1531375
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	66 mm
Lengte	120 mm
Diepte	23 mm
Hoeveelheid verpakking	28
Actieve ingrediënten	fluoxetine hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter