Aacifemine Creme Vag.tube+appl. 15g

• Hormoonsuppletietherapie (HST) voor de behandeling van atrofie van het lagere urogenitale gebied als gevolg van oestrogeendeficiëntie
• Als pre- en postoperatieve therapie bij postmenopauzale vrouwen die een vaginale operatie moeten ondergaan
• Als diagnostische hulp in geval van een verdachte cervixuitstrijk.

• De werkzame stof in dit medicijn is estriol.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn octyldodecanol, cetylpalmitaat, glycerol, cetylalcohol, stearylalcohol, polysorbaat 60, sorbitanstearaat, melkzuur, chloorhexidinedihydrochloride, natriumhydroxide en gezuiverd water. (Zie rubriek 2 "Aacifemine bevat cetylalcohol en stearylalcohol")

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen worden vaker gemeld bij vrouwen die HST gebruiken die in het bloed wordt opgenomen dan bij vrouwen die geen HST gebruiken. Deze bijwerkingen zijn minder van toepassing op vaginale HST zoals Aacifemine:

 eierstokkanker

 bloedstolsels in de aderen van de benen of longen (veneuze trombo-embolie)

 beroerte

 mogelijk geheugenverlies als na het 65e levensjaar wordt gestart met HST.

Afhankelijk van de dosis en de gevoeligheid van de patiënte kan Aacifemine soms bijwerkingen veroorzaken, zoals:

 zwelling en toegenomen gevoeligheid van de borsten

 gering bloedverlies uit de vagina

 verhoogde afscheiding uit de vagina

 misselijkheid

 vochtophoping in de weefsels, meestal herkenbaar aan dikke enkels of voeten

 irritatie of jeuk op de plaats van toediening

 griepachtige symptomen

Bij de meeste patiënten verdwijnen deze bijwerkingen na de eerste paar weken van de behandeling.

Bij het gebruik van andere HST-middelen zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

 aandoening van de galblaas

 verschillende huidaandoeningen:

• pigmentvlekken, met name in het gezicht en de nek, ook wel 'zwangerschapsmasker' genoemd (chloasma)

• pijnlijke rode huidknobbeltjes (erythema nodosum)

• huiduitslag met onregelmatige rode vlekken of zweren (erythema multiforme)

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

Als een van de onderstaande situaties op u van toepassing is. Als u niet zeker bent over een van de onderstaande punten, overleg dan eerst met uw arts voordat de behandeling met Aacifemine gestart wordt.

 U heeft borstkanker of heeft ooit borstkanker gehad, of u denkt dat u borstkanker zou kunnen hebben.

 U heeft kanker die gevoelig is voor oestrogenen, zoals endometriumkanker, of u denkt dat u endometriumkanker zou kunnen hebben.

 U heeft een vaginale bloeding waarvan de oorzaak niet bekend is.

 U heeft een abnormale aangroei van uw baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) en u wordt daarvoor nog niet behandeld.

 U heeft een bloedklonter in een ader (trombose), zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of de longen (longembolie), of u heeft dat ooit gehad.

 U heeft een bloedstollingsstoornis (zoals proteïne-C-, proteïne-S- of antitrombinedeficiëntie).

 U heeft een ziekte die wordt veroorzaakt door bloedklonters in de slagaders, zoals een hartaanval, angina of beroerte, of u heeft dat ooit gehad.

 U heeft of heeft ooit een leveraandoening gehad en uw leverfunctiewaarden zijn niet teruggekeerd naar normale waarden.

 U heeft een zeldzame (erfelijke) bloedziekte genaamd 'porfyrie'.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter

Als u een van de bovenstaande aandoeningen voor het eerst krijgt tijdens het gebruik van Aacifemine, stop dan direct met het gebruik en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Bij atrofie van het lagere urogenitale gebied

• Dosis: 1 applicatie per dag gedurende de eerste weken, gevolgd door een geleidelijke vermindering op geleide van de symptomen, totdat een onderhoudsdosering is bereikt (bijvoorbeeld 1 applicatie tweemaal per week).

Pre- en postoperatieve therapie

• Startdosis: 1 applicatie per dag tijdens de 2 weken voorafgaande aan de operatie.
• Onderhoudsdosis: 1 applicatie tweemaal per week tijdens de 2 weken na de operatie.

Diagnostische hulp bij verdachte cervixuitstrijk

• Dosis: 1 applicatie om de andere dag in de week voorafgaand aan het nemen van de volgende uitstrijk

Toedieningswijze

• Applicatie voor het slapen gaan.
• Eén applicatie (applicator gevuld tot de markeringsring) bevat 0,5 g crème, wat overeenkomt met 0,5 mg estriol
• Instructies voor gebruik: Draai het dopje van de tube, keer het om en prik met de doorprikpunt de tube open. Draai de tuit van de applicator op de tube. Knijp in de tube zodat de crème de applicator vult tot de zuiger stopt. Draai de applicator los van de tube en doe het dopje weer op de tube. Om de crème aan te brengen, gaan liggen en het uiteinde van de applicator diep in de vagina brengen. Druk de zuiger langzaam helemaal in tot de applicator leeg is
• Na gebruik de zuiger helemaal uit de applicator trekken en zuiger en applicator in lauwwarm zeepwater reinigen. Geen agressief wasmiddel gebruiken. Daarna goed afspoelen

CNK	0860924
Organisaties	Aspen Pharma
Merken	Aspen Pharma
Breedte	38 mm
Lengte	168 mm
Diepte	30 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	estriol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter